Dispositivo medico riassorbibile (gel sterile, apirogeno e fisiologico) da utilizzarsi come riempitivo per la correzione dei sedimenti cutanei medi e profondi del viso e per l’aumento del volume e del contorno delle labbra.

Componenti
Il componente principale è l’acido ialuronico crosslinkato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica.
Acido Ialuronico cross-linkato: 25 mg.
Tampone fosfato, Acqua per soluzioni iniettabili: 1 g.

Modalità d’uso
Iniettare nel tessuto cutaneo per la supplementazione della matrice extracellulare e l’incremento volumetrico intracutaneo, ovvero per il trattamento delle depressioni cutanee dovute a rughe ed esiti cicatriziali.
È un dispositivo medico, iniettabile indicato per il ripristino dei volumi fisiologici del volto e destinato al trattamento delle imperfezioni nelle seguenti aree del viso: – pieghe naso/labiali – rughe peribuccali – cicatrici da acne e facciali – rughe glabellari – rughe frontali – zone del volto che necessitano di un arricchimento del tessuto facciale (guance, mento, zigomi, labbra) con temporaneo aumento volumetrico mediante accrescimento dei tessuti molli.
Gli esiti dell’intervento dipendono dal tipo di pelle e dalla natura delle imperfezioni, con risultati tanto migliori quanto é meno evidente la natura del difetto.Preliminarmente ad ogni forma di intervento, il medico deve condurre un’adeguata anamnesi e un complessivo accertamento delle condizioni del paziente, per assicurare la assoluta assenza di controindicazioni all’impianto.
Le aree da trattare vanno identificata e valutate tenendo conto di criteri relativi a linee e a simmetrie da seguire. Può essere praticata anestesia locale per i trattamenti labiali al fine di garantire il necessario comfort al paziente.
II medico deve preventivamente informare il paziente sulle modalità dell’intervento, la sua natura, avvertenze, precauzioni e possibili esiti individuali, sulle potenziali risposte avverse, sulla durata temporale attesa dell’impianto e sull’eventualità di un intervento supplementare per il mantenimento e/o la definizione in dettaglio del risultato raggiunto.
L’area dell’intervento va detersa con soluzioni antisettiche prima di procedere all’impianto.
Estrarre la siringa dal blister, svitare il cappuccio e montare l’ago completo di protezione.
Rimuovere quest’utima solo prima dell’intervento.
Si somministra con un ago starle (27 G) conforme agli standard Luer-Lock con raccordi normalizzati, compreso nella confezione.
L’impianto dovrebbe essere effettuato in corrispondenza del derma medio/profondo, la procedura è comunque a discrezione del medico e dipende dalla correzione che si vuole effettuare e dalla metodica di impianto adottata.
Al temine della procedura è opportuno eseguire un massaggio delicato dell’area trattata per consentire una distribuzione ottimale dell’impianto.

Avvertenze
Il prodotto è destinato all’esclusivo utilizzo da parte di personale medico. Non utilizzare per applicazioni diverse da quelle indicate nel presente foglietto illustrativo.

Formato
Disponibile in una confezione da 2 ml. Ciascuna confezione contiene:
– foglietto illustrativo
– 2 blister sigillati contenenti ciascuno 1 siringa sterile da 1 ml preriempita monodose/monouso da assemblare con il backstop in dotazione
– talloncini adesivi da appicare sulla scheda paziente per la tracciabilità del prodotto
– 4 aghi sterili